8月8日獲悉，由中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院生物醫(yī)學(xué)信息技術(shù)研究中心與深圳中科匯康技術(shù)有限公司合作研發(fā)的手握式心電、血氧、脈搏三合一采集器（3in1）和無(wú)線單導(dǎo)心電采集記錄器（Mini Holter）兩款可穿戴式醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)過近四年的技術(shù)攻關(guān)和臨床測(cè)試實(shí)驗(yàn)，日前正式獲得廣東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人口老齡化的到來，心腦血管疾病患病率逐年增加，移動(dòng)健康、家庭、個(gè)人穿戴式醫(yī)療設(shè)備將逐漸成為我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系的重要組成部分，因此對(duì)小型化、佩戴方便舒適，可以保證使用者正常生活與長(zhǎng)時(shí)間監(jiān)測(cè)的監(jiān)護(hù)設(shè)備的需求日益增加。
針對(duì)上述問題，先進(jìn)院與中科匯康自主研發(fā)的3in1和Mini Holter，可用于采集慢病和亞健康群體的生理數(shù)據(jù)，用戶可即時(shí)在智能終端如手機(jī)、Pad、電視、電腦等查看檢測(cè)結(jié)果。同時(shí)，自主研發(fā)的健康云平臺(tái)可根據(jù)大數(shù)據(jù)形成疾病趨勢(shì)分析、個(gè)體化預(yù)警模型，專業(yè)醫(yī)生在醫(yī)生端遠(yuǎn)程操作，可以為基層社區(qū)、家庭用戶提供低成本的個(gè)性化健康指導(dǎo)服務(wù)。
在研發(fā)過程中，兩款產(chǎn)品先后在深圳、北京、包頭等三甲醫(yī)院進(jìn)行了大約400例的臨床數(shù)據(jù)對(duì)比試驗(yàn)，確保其準(zhǔn)確性滿足醫(yī)療級(jí)的使用需求。其中，3in1的心電噪聲低于30μV p-p，血氧飽和度在70%-100%測(cè)量范圍內(nèi)的誤差不超過±3%，脈率誤差在±2BPM以內(nèi)；Mini Holter含電池在內(nèi)重量只有20g，而且功耗低，可連續(xù)使用超過30小時(shí)，輸入動(dòng)態(tài)范圍達(dá)到±5mV。因兩款設(shè)備精度高、體積小、操作簡(jiǎn)單，2013年成功在“蛟龍?zhí)枴陛d人潛水器上應(yīng)用，監(jiān)測(cè)潛航員在深海條件下的生理指標(biāo)，并被央視新聞關(guān)注報(bào)道。截止目前，依托孵化公司中科匯康，產(chǎn)品已經(jīng)在包括深圳、黑龍江、吉林、山東、河北、福建等多個(gè)省市地區(qū)進(jìn)行示范推廣，并在各服務(wù)站總計(jì)配備了百余名服務(wù)醫(yī)生。
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